Deprecated: Creation of dynamic property db::$querynum is deprecated in /www/wwwroot/nsk-sh.com/inc/func.php on line 1413

Deprecated: Creation of dynamic property db::$database is deprecated in /www/wwwroot/nsk-sh.com/inc/func.php on line 1414

Deprecated: Creation of dynamic property db::$Stmt is deprecated in /www/wwwroot/nsk-sh.com/inc/func.php on line 1453

Deprecated: Creation of dynamic property db::$Sql is deprecated in /www/wwwroot/nsk-sh.com/inc/func.php on line 1454
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司打针用人成长激素添加新标准弥补请求取得国家药监局同意的公告_乐鱼官网入口_乐鱼官网入口|乐鱼官网入口全站|乐鱼全站网页版登录入口

乐鱼官网入口

您现在的位置:首页 > 乐鱼官网入口

长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司打针用人成长激素添加新标准弥补请求取得国家药监局同意的公告


  本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  近来,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司逐个长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)已上市产品打针用人成长激素添加6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶标准(以下简称6IU标准)请求取得国家药品监督管理局同意。现将相关状况公告如下:

  批阅定论:契合药品注册的有关要求,同意本品如下事项:本产品在原标准基础上,添加6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶的标准。

  赛增?粉针现在现已获批因内源性成长激素缺少(GHD)、Noonan综合征、SHOX基因缺点、软骨发育不全(ACH)、特纳综合征(TS)、小于胎龄儿(SGA)所造成的儿童身材矮小、因 Prader-Willi 综合征(PWS)所引起的儿童成长妨碍、特发性身材矮小(ISS)和缓慢肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前的儿童成长妨碍的适应症,以及重度烧伤医治适应症,成人方面获批短肠综合征适应症以及GHD。

  现取得国家药品监督管理局同意新增的6IU标准,其适应症与原获批标准适应症相同,有利于满意多种体重患儿的单次打针需求,平衡便利性及用药本钱,添加患者的依从性。

  本次添加新标准弥补请求的获批是对已获批标准的弥补,更大地满意商场需求,有利于公司进一步加大该产品商场推广力度,提高公司商场竞争力。

  公司产品的商场出售受许多要素影响,具有不确定性,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。

最新动态

READ MORE